Under torsdagen meddelade EMA nya råd gällande Pfizers covidläkemedel, Paxlovid, i ett pressmeddelande.
Läkemedlet kan ges till vuxna som fått covid-19 och som riskerar att drabbas av svår sjukdom. Men individen ska inte behandlas med tillskott av syre. Behandlingen med Paxlovid ska i så fall påbörjas så snart patienten diagnostiserats med covid-19.
LÄS MER:Nytt fall av omikron bekräftat i Västra Götaland
Anledningen till EMA:s nya råd är att nationella myndigheter ska kunna ta ställning till en eventuell tidig användning, innan läkemedlet godkänns för försäljning. Detta med anledning av en stigande smittspridning och dödstal inom EU.
Paxlovid är ett antiviralt läkemedel som minskar förmågan hos coronaviruset att föröka sig i kroppen, de två aktiva substanserna i Paxlovid finns redan som separata läkemedel.
Ytterligare studier krävs för godkännande
Råden är baserade på studier med patienter som uppvisade symtom på covid-19 och som var ovaccinerade, hade minst en underliggande sjukdom och som inte blivit inlagda på sjukhus. Studien visade att användandet av Paxlovid minskade risken för sjukhusvistelse och död när behandlingen påbörjades inom fem dagar efter symtomstart.
De vanligaste biverkningar som rapporterades under behandling eller uppkom inom en månad var smakstörning, diarré och kräkningar.
LÄS MER:Trippelvaccinerad kronprinsessa smittad
Behandling med läkemedlet rekommenderas inte till gravida och ammande eller till personer som inte använder preventivmedel. Detta beror på att laboratoriestudier på djur har visat att höga doser av Paxlovid påverka tillväxten på fostret.
Sedan 13 december har EMA påbörjat en mer omfattande granskning av Pfizers läkemedel för en eventuell ansökan om försäljningstillstånd.
