Strax efter tisdagens besked att Astra Zenecas vaccin har pausats även i Sverige på grund av en misstänkt koppling till ovanliga men mycket allvarliga blödningsrubbningar, svarade Läkemedelsverket på en fråga från TT att det finns besläktade misstankar om det vaccin från Janssen som godkändes av Europeiska läkemedelsverket förra veckan.
– Vad som kom fram i den stora studie som låg till grund för godkännandet, är att det finns en liten obalans i antal trombotiska händelser, alltså blodproppar av olika slag, säger Ulla Wändel Liminga, ansvarig för läkemedelssäkerhet på Läkemedelsverket.
– Det var inte en tillräckligt stark signal för att man skulle konkludera att det är ett sannolikt samband med vaccinet. Men det här är en fråga som har extra övervakning satt runt sig, så det kommer att följas mycket noga.
"Några fall av blodpropp"
Hon understryker att det enligt studierna endast är fråga om blodproppar, och inte en kombination med de blödningsrubbningar som nu utreds hos Astra Zenecas vaccin.
– Inte av den här väldigt sällsynta kombinationen av koagulationsrubbning, det vill säga både blödning och blodpropp. Men det fanns några fall av blodpropp i studien, säger Ulla Wändel Liminga.
Än så länge är det inte klarlagt om de biverkningar som har observerats verkligen orsakas av vaccinen, eller om det bara handlar om slumpmässiga samband där personerna ändå skulle ha drabbats.
Mellan fem och tio procent av alla invånare i Sverige drabbas någon gång under sin livstid av venös trombos, blodpropp.
Det finns inte heller någon misstänkt substans i vaccinerna som kan kopplas till biverkningarna. Eventuellt skulle det kunna handla om att det endast blivit fel i enstaka tillverkningsomgångar, så kallade batcher.
Samma princip
En gemensam nämnare för Astra Zenecas vaccin och Janssens vaccin är att de bygger på samma princip, där ett modifierat adenovirus används för att föra in en bit DNA i kroppen, som översätts till de delar av coronaviruset som immunförsvaret ska lära sig att känna igen.
TT: Har man sett liknande misstänkta biverkningar hos det ryska vaccinet Sputnik V, som också bygger på den principen?
– Jag vet inte. Jag känner inte till att vi har sett något större material med kliniska prövningar av det vaccinet, så jag kan inte svara på den frågan, säger Ulla Wändel Liminga.
Kan vara bakgrundsbrus
Janssens vaccin har enligt de studier som granskats en skyddseffekt mot svår covid-19 på omkring 85 procent, och godkändes av Europeiska läkemedelsverket EMA den 11 mars. De första leveranserna till Sverige väntas i april.
Statsepidemiolog Anders Tegnell ser inte rapporterna om blodproppar som något alarmerande.
– Naturligtvis måste man kontrollera det och följa upp ordentligt när man börjar vaccinera. Det kan ju vara så att det ligger precis på gränsen, att det är bakgrundsbruset man ser. Det kan ibland vara svårt att skilja det från en verklig koppling, säger Anders Tegnell.
Jörn Spolander/TT
Fakta: Fyra godkända vaccin
Hittills är fyra vaccin mot covid-19 godkända i EU och därmed även i Sverige.
Dessa vaccin kommer från Pfizer-Biontech, Moderna, Astra Zeneca samt Janssen, som ägs av Johnson & Johnson.
Vaccinen från Pfizer-Biontech och Moderna är så kallade mRNA-vaccin. En snutt genetisk kod i form av RNA kapslas in i ett fetthölje och injiceras i cellerna. Där översätts RNA-koden till coronavirusets spikeprotein, som immunförsvaret ska lära sig att känna igen.
Denna typ av vaccin måste förvaras i frysgrader.
Astra Zenecas och Janssens vaccin är så kallade vektorbaserade vaccin, där den genetiska koden för spikeproteinet är i form av DNA, som paketeras i ett modifierat förkylningsvirus (adenovirus). Detta transportvirus injicieras och ser till att DNA-koden hamnar på rätt ställe i cellerna.
Denna typ av vaccin är mer robust och kan förvaras i kylskåpstemperatur. Janssens vaccin är dessutom utformat så att det räcker med en dos. De andra tre ska ges i två doser.
Källa: Läkemedelsverket, EMA, FDA med flera.