Hundratals patienter som har opererats på Sahlgrenska ska ha fått information om sig själva utlämnade till det amerikanska bolaget Ichom (International Consortium for Health Outcomes Measurements). Enligt DN ska utlämnandet ha skett utan etiskt tillstånd.
Det handlar om data från närmare 500 gråstarrsoperationer utförda i början av 2017. Bland annat rör uppgifterna patienternas tillstånd före, under och efter operationen, uppgifter om kön, ålder och patientens upplevelser av behandlingen.
Även S:t Eriks ögonsjukhus i Stockholm ska ha lämnat ut information om 550 operationer till Ichoms internationella studie som ska jämföra olika sjukhus.
LÄS MER:500 personer får gå från SU
Har kopplingar till kritiserat bolag
Data från operationerna samlades först in av Nationella kataraktregistret, det svenska kvalitetsregister som rör gråstarr. Därifrån har uppgifterna avidentifierats.
Såväl Sahlgrenska som S:t Eriks hänvisar till att Nationella kataraktregistret vid två tillfällen under 90-talet fått tillstånd från Datainspektionen att föra personregister.
– Vi har gjort bedömningen att det även täcker in de uppgifter som har levererats till Ichom, skriver Robert Olbe, verksamhetschef för ögonsjukvården vid Sahlgrenska till DN.
Men i informationsbladet som gäller medverkan står att: "när uppgifter från registret blir föremål för forskningsstudier behövs alltid godkännande av en etikprövningsnämnd". Något sådant ska alltså inte ha inhämtats av varken Sahlgrenska eller S:t Eriks.
Enligt experter som DN har pratat med gäller etikprövningstillstånd inte för all framtid utan en ny etikprövning måste sökas för varje nytt projekt.
Ichom har kopplingar till det hårt kritiserade konsultbolaget Boston Consulting Group (BCG) som i samband med bygget av det nya Karolinska sjukhuset i Stockholm ska ha debiterat sjukhuset 257 miljoner kronor, många gånger utan fakturaunderlag.
LÄS MER: Hård kritik mot Karolinska i rapport
