Vi sparar data i cookies, genom att
använda våra tjänster godkänner du det.

Nästa vecka avgörande för Nobel Biocare

Medicinteknik: Expertgruppens slutrapport om tandimplantatet Nobel Direct dröjer till in i nästa vecka. Ett par formaliafrågor återstår.
I går eftermiddag sammanträdde Läkemedelsverkets tre professorer starka expertgrupp flera timmar med Lennart Philipson, som ansvarar för medicinteknik på myndigheten.
Experterna lämnade över sin rapport om det ifrågasatta tandimplantatet Nobel Direct som marknadsförs av det börsnoterade Göteborgsföretaget Nobel Biocare.
- Vi har kommit till en gemensam slutsats, säger professor PO Glantz från Malmö, en av de tre i expertgruppen.
Därmed har Läkemedelsverket det underlag som behövs för att ta ställning till om Direct-implantatet skall tillåtas på den svenska marknaden.
Beslutet dröjer dock ytterligare några dagar. Vid gårdagens möte ställde Läkemedelsverket ett par kompletterande frågor till expertgruppen.
- Det är ett par frågor av administrativ karaktär, bara formalia återstår. Det blir inget nytt möte, säger PO Glantz.
Läkemedelsverkets beslut inväntas med stor spänning inte bara av företagets olika intressenter i Sverige.
Nobel Biocares största försäljning finns utomlands. Ett negativt besked från svenska myndigheter väntas leda till att amerikanska motsvarigheten FDA gör en egen bedömning av implantatets eventuellt skadliga effekter.

Vill du veta mer om hur GP arbetar med kvalitetsjournalistik? Läs våra etiska regler här.