Bioteknik från Göteborg kan hjälpa cancersjuka

Isofol Medical är biotechbolaget i Göteborg som nu närmar sig marknaden – med 35 års forskning i ryggen. Målet är ett nytt läkemedel mot tarmcancer. Sista testet är en stor studie i USA och Europa som startar i dagarna.

ANNONS
|

Arfolitixorin heter Isofolskommande läkemedel som kanförbättra vardagen för hundratusentalspatienter med tarmcancer,även kallad kolorektal cancer.I höstas godkändes ett patent iUSA för arfolitixorin som gälleri nästan 20 år.

– Det var väldigt viktigt för oss.Den långa patenttiden – till 2037 –ger oss möjlighet att exklusivt säljaläkemedlet utan konkurrerandepreparat, säger Anders Rabbe, vdför Isofol.

Bolagets grundare är kirurgenoch professorn Bengt Gustavsson,verksam på Östra sjukhuset iGöteborg. Han var en av dem somtidigt upptäckte att tillägg av folatertill cellgifter ger bättre effekt påtumörbekämpningen.Tarmcancer är den tredje vanligastecancerformen. För dem somdrabbas av spridd cancer är baracirka 10 procent i livet efter fem år.

För spridd tarmcancer utgörcellgiftet 5-FU ihop med folatetleukovorin en viktig del av standardbehandlingen.Så har det variti drygt 30 år. Men tyvärr svararfärre än hälften av patienterna påbehandlingen. Troligen har det genetiskaorsaker, eftersom leukovorinmåste omvandlas i kroppen tillden aktiva substansen MTHF föratt förstärka cellgifternas effekt.Och omvandlingen fungerar intehos alla människor.

ANNONS

I MITTEN AV 90-talet fick BengtGustavsson idén att framställaMTHF på kemisk väg och i ställetför leukovorin ge den aktivaslutprodukten direkt. Det skulleförbättra förutsättningarna förfler patienter. Idén blev grundentill Isofol och nu är man alltså näramålet.

– Det är verkligen roligt att varaframme vid ”det stora testet”, vårfas III-studie med 440 patienter iEuropa och USA, säger AndersRabbe.

Studien ska jämföra effekternamellan standardbehandlingen ocharfolitixorin vad gäller krympningav tumören och hur länge effektenhåller i sig.I dag svarar ungefär 45 procentav patienter med spridd tarmcancerpå standardbehandlingen,alltså att tumören krymper.

– Baserat på resultat från forskningoch tidigare kliniska studierär vår ambition att 55–60 procentav patienterna ska svara påbehandlingen med arfolitixorin,säger Anders Rabbe.

SKILLNADEN MELLAN 45 och 55–60procent låter kanske inte så mycket,men inom cancersjukvården ärdet en stor ökning. Fler än 365 000patienter i Europa, Japan och USAkan bli hjälpta av arfolitixorin.Isofol är ett litet bolag, menlyckades ändå under 2017 få in400 miljoner kronor i en nyemissionför att kunna genomföra fasIII-studien. Samtidigt börsnoteradesaktien.

– Vi har märkt ett ökat intresseför aktien under senaste halvåret,säger Anders Rabbe, som intetycker att aktiekursens utvecklinghar följt bolagets framsteg.

– Men vi kommer nu att ta fleraviktiga steg i bolagets utveckling,vilket bör öka intresset ytterligareför aktien.

Han påminner om att den tilltänktapatientgruppen är mycketstor. Och därmed också marknadspotentialen.

ANNONS

– Vi skulle kunna hjälpa väldigtmånga patienter. Och det ger möjlighettill en betydande kommersiellframgång på sikt, säger AndersRabbe.

FAS III-STUDIEN VÄNTAS vara avslutadår 2021 och i slutet av 2022hoppas bolaget på marknadsgodkännandei USA och Europa.

– Men redan inom 1,5 år efterstudien startat bör vi ha preliminäraresultat från 330 av de 440patienterna, då kan man se vartåtdet pekar, säger Anders Rabbe.

I oktober valde Isofols bolagsstämmaen ny, utökad styrelse, föratt få in ökad kommersiell kompetensnu när bolaget närmar sigmarknaden.

Fakta: IsofolMedical AB

■■ Grundat år: 2008.

■■ Vd: Anders Rabbe.

■■ Antal anställda: 15.

■■ Omsättning: 0 kronor.

■■ Resultat: - 72 miljonerkronor.

■■ Gör: Isofol utvecklar arfolitixorin,avsedd främst förbehandling av avanceradtarmcancer och förbereder nustart av en fas III-studie med440 patienter på 80 sjukhus iUSA och Europa.

■■ Styrelse: Ulf Jungnelius,(ordförande) Bengt Gustavsson,Paula Boultbee, AndersVedin, Magnus Björsne, JonasPedersén, Alain Herrera.

■■ Isofol handlas på NasdaqFirst North Premier.

ANNONS